界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

吉利德一年两次的长效艾滋病预防药来那帕韦（Lenacapavir）的预防效果再次得到有效验证。这次是在跨性别人群上验证。

9月12日，吉利德在官网公告宣布，与背景艾滋病发病率（bHIV）相比，使用来那帕韦的参与则的艾滋病（HIV）感染率降低了96%。

其中，特别是，来那帕韦的预防效果达99.9%。即在共2180名使用来那帕韦的参与者中，仅有2名参与者最终感染艾滋病。

此外，相比于口服艾滋病预防药物恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯（商品名：舒发泰），来那帕韦的预防效果更优。

来那帕韦为HIV-1衣壳抑制剂，属于全球同类首创。其也是基于暴露前预防理念，通过阻止病毒的复制，从而实现降低被艾滋病病毒感染的风险，且仅需每半年注射一次。

该研究结果基于一项名为“PURPOSE 2”随机、双盲、多中心的三期试验，旨在评估来那帕韦对比吉利德另一款口服艾滋病预防药物恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯，以及背景艾滋病发病率的安全性和有效性。

试验参与者为来阿根廷、美国、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国等88个?试验中心的，3200名16岁以上曾经有过出生性别为男性性伴侣的，顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性和非二元性别人士。

研究对象按2:1的比例被随机分为两组：来那帕韦组和恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯组。

此外，由于有效的暴露前预防（PrEP）方案已经存在，设立安慰剂组在暴露前预防领域的广泛共识中并不道德。因此，试验使用背景艾滋病发病率作为主要对照组。即，每100人年的随访中发病率为2.37。

研究结果显示，来那帕韦组2180参与者中最终出现2名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.1。恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯g组1087参与者中最终出现了9名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.93。

来那帕韦组中99.9%的参与者没有感染艾滋病。相较于背景艾滋病发病率，来那帕韦组的感染风险下降了96%。相较于恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯组，来那帕韦组的有效性高89%。

安全性方面，来那帕韦和恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯普遍耐受，且未发现显著或新的安全问题。

在此之前，6月20日，吉利德已公告名为“PURPOSE 1”随机双盲的三期临床试验。其中，来那帕韦实现在女性艾滋病暴露前预防100%有效。2134名女性使用该药物后，无一感染艾滋病。

艾滋病暴露前预防能有效减少艾滋病在高危人群间的传播。但公众对艾滋病病毒暴露前预防并不了解。特别是在中国，艾滋病暴露前预防尚未正式实施和推广。

据刊发于《中国艾滋病性病》 的《低档暗娼对女用安全套和暴露前预防用药的虚拟接受意愿调查》，我国的高危人群对艾滋病暴露前预防的知晓率低，但虚拟接受率较高。因此，艾滋病暴露前预防的潜在需求人群应该很大。

此外，受污名化、自我意识等因素影响，高危人群与潜在高危人群使用艾滋病预防药的依从性也并不算高，还有很大的提升空间。

据刊发于《中国疾病控制杂志》的《艾滋病病毒暴露前预防用药依从性研究进展》，艾滋病病毒暴露前预防用药的人数占比在14.3％至74％左右，总体依从率约为23％至66％。

例如，即便是艾滋病预防药物达可挥（Descovy）、舒发泰等，虽能其有效降低艾滋病暴露风险，但仍需每日口服才能保持疗效，这大大影响了患者的依从性。

因此，开发长效的艾滋病暴露前预防疗法成为如今的趋势。

埃默里大学医学教授、PURPOSE 2项目的首席研究员Colleen Kelley表示，口服产品的依从性对某些人来说可能有挑战，因此每年两次注射的来那帕韦用于暴露前预防，有可能成为最具影响力的干预措施之一，并让美国更接近结束艾滋病病毒流行。